Захист ПІВ в сфері фармації

Анотація

У статті досліджуються теоретичні та практичні аспекти захисту прав інтелектуальної власності у сфері фармації як однієї з найбільш наукоємних та соціально значущих галузей економіки. Особливу увагу приділено правовій природі об’єктів інтелектуальної власності у фармацевтичній діяльності, зокрема винаходам, корисним моделям, торговельним маркам, промисловим зразкам, комерційній таємниці, а також результатам доклінічних і клінічних досліджень.

Проаналізовано міжнародно-правові акти у сфері охорони прав інтелектуальної власності (Угода ТРІПС, конвенції ВОІВ), а також законодавство Європейського Союзу та національне законодавство України, що регулює питання патентного захисту лікарських засобів, включно з механізмами додаткових охоронних сертифікатів, патентного продовження та ексклюзивності даних. Визначено особливості правового режиму фармацевтичних патентів і співвідношення між інтересами правовласників та суспільною потребою в доступі до ефективних і безпечних лікарських засобів.

Окремий розділ присвячено проблемам правозастосування у сфері фармації, зокрема порушенням прав інтелектуальної власності, обігу фальсифікованих лікарських засобів, патентним спорам між виробниками оригінальних препаратів і генеричних лікарських засобів, а також питанням зловживання патентними правами. Проаналізовано судову практику та адміністративні механізми захисту прав інтелектуальної власності, включно з цивільно-правовими, господарсько-правовими та митними інструментами.

У статті обґрунтовано необхідність удосконалення національного законодавства України з урахуванням євроінтеграційних процесів, розвитку біотехнологій і фармацевтичних інновацій. Запропоновано напрями підвищення ефективності захисту прав інтелектуальної власності у фармацевтичній сфері шляхом гармонізації законодавства, посилення інституційної спроможності органів державної влади та забезпечення балансу між інноваційним розвитком і правом населення на доступні лікарські засоби.